Το πρόγραμμα HY1001 (εγκατάσταση-παραγόμενη ανασυνδυαζόμενη ανθρώπινη έγχυση λευκωματίνης ορών) της εταιρίας βιοτεχνολογίας Wuhan Healthgen (εφεξής καλούμενης η «βιοτεχνολογία Healthgen»), φάση ΙΙ κλινική μελέτη ολοκλήρωσε την εγγραφή όλων των θεμάτων στην πρώτη ομάδα. Στις 12 Ιανουαρίου 2022, μετά από να αναθεωρήσει και να αξιολογήσει τα στοιχεία ασφάλειας 110 ασθενών με την κίρρωση συκωτιού και τους ασκήτες, η Επιτροπή αναθεώρησης ασφάλειας (SRC) ομόφωνα συμφώνησε ότι: Η ανασυνδυαζόμενη ανθρώπινη λευκωματίνη ορών (OsrHSA) ανέχτηκε καλά στα θέματα με οι ασκήτες στην κίρρωση συκωτιού, η οποία ικανοποιεί τις προσδοκίες ασφάλειάς της, και SRC που συμφωνείται για να συνεχίσει την κλινική μελέτη της δεύτερης ομάδας όπως καθορίζεται στο πρωτόκολλο μελέτης.

Η ανθρώπινη λευκωματίνη ορών (ΕΧΕΙ) είναι η αφθονότερη πρωτεΐνη στο ανθρώπινο πλάσμα. Η φυσιολογική λειτουργία ΕΧΕΙ είναι να διατηρηθεί η ωσμωτική πίεση κολλοειδών πλάσματος να διατηρηθεί η ισορροπία του νερού και των ηλεκτρολυτών στα ρευστά σωμάτων και τα κύτταρα εσωτερικών και εξωτερικού. ΕΧΕΙ περιλαμβάνεται επίσης στην ανάπτυξη των άνοσων λειτουργιών στο ανθρώπινο σώμα. Κλινικά, χρησιμοποιείται ευρέως στο hypoalbuminemia που προκαλείται από τις διάφορες αιτιολογίες και τις περιπλοκές που προκαλούνται από το hypoalbuminemia όπως η κίρρωση και οι ασκήτες και που χρησιμοποιούνται αντί ολόκληρου του αίματος ή του πλάσματος για να μεταχειριστούν τον κλονισμό ή το τραύμα σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης. Σύμφωνα με τις στατιστικές, η ετήσια κλινική απαίτηση για την ανθρώπινη λευκωματίνη ορών στην Κίνα είναι περισσότεροι από 700 τόνοι, και περισσότερο από 60% εξαρτάται από εισαγόμενος. Αυτήν την περίοδο, όλος έχει χρησιμοποιήσει κλινικά εξάγεται από το ανθρώπινο πλάσμα, ποιος πόρος είναι λιγοστός με έναν υψηλό κίνδυνο της μόλυνσης από τους ανθρώπινος-παραγόμενους ιούς και τις επιβλαβείς ουσίες, και ο ανεφοδιασμός είναι σοβαρά ανεπαρκής και πολύ ακριβός. Στα προηγούμενα 40 έτη, πολλές φαρμακοβιομηχανίες και τα όργανα Ε&Α έχουν προσπαθήσει να αναπτύξουν την ανασυνδυαζόμενη ανθρώπινη λευκωματίνη ορών για την κλινική χρήση μέσω της τεχνολογίας γενετικής εφαρμοσμένης μηχανικής, αλλά δεν οφείλονται επιτυχής στους τεχνικούς λόγους.

Η βιοτεχνολογία Healthgen είναι δεσμευμένη στην έρευνα και την ανάπτυξη μιας σειράς νέων ανασυνδυαζόμενων πρωτεϊνικών biopharmaceuticals που χρησιμοποιεί τη μόνος-αναπτυγμένη ρυζιού πλατφόρμα OryzHiExp έκφρασης ενδοσπερμίων κύτταρο-συγκεκριμένη και υψηλής απόδοσης και την πλατφόρμα OryzPur τεχνολογίας καθαρισμού και έχει καθιερώσει την κόσμος-οδηγώντας πλατφόρμα τεχνολογίας εγκαταστάσεων biopharmaceutical και το τέλειο σύστημα εκβιομηχάνισης. Η βιοτεχνολογία Healthegn είναι μια διεθνώς διάσημη biopharmaceutical επιχείρηση που εστιάζει στη biopharmaceutical έρευνα και την ανάπτυξη και τη ανάπτυξη προϊόντος από μια πλατφόρμα εγκαταστάσεων. Μετά από την εγκατάσταση-παραγόμενη ανασυνδυαζόμενη ανθρώπινη λευκωματίνη ορών, ανασυνδυαζόμενο ανθρώπινο lactoferrin lysozyme προφορικό υγρό και ανασυνδυαζόμενο ανθρώπινο άλφα 1 antitrypsin έχει εισαγάγει τη φάση Ι και τη φάση ΙΙ κλινικές μελέτες διαδοχικά.