Μια ερευνητική ομάδα που οδηγήθηκε από τον καθ. Daichang Yang, από το κολλέγιο των βιολογικών επιστημών, το πανεπιστήμιο Wuhan, και τη Co. βιοτεχνολογίας Wuhan Healthgen, ΕΠΕ άρχισε την έρευνα και η ανάπτυξη της χρησιμοποίησης των εγκατάσταση-παραγόμενων θεραπευτικών πρωτεϊνών για να αντικαταστήσει τις πλάσμα-παραγόμενες από το 2006, έχει επιτύχει μια σημαντική ανακάλυψη στην τεχνολογία και έχει ολοκληρώσει τις προκλινικές μελέτες της εγκατάσταση-παραγόμενης ανασυνδυαζόμενης ανθρώπινης λευκωματίνης ορών. Η τεχνολογία γέμισε το κενό σε αυτόν τον τομέα στην Κίνα. Αυτό το έγγραφο που τιτλοφορείται «αξιολόγηση του Immunotoxicity της ρύζι-παραγόμενης ανασυνδυαζόμενης ανθρώπινης λευκωματίνης ορών που χρησιμοποιεί τα ανθρώπινα μονοπύρηνα κύτταρα περιφερειακού αίματος» έχει δημοσιευθεί σε απευθείας σύνδεση στα πρακτικά περιοδικών της δημόσια βιβλιοθήκης της επιστήμης (PLoS ΕΝΑ) στις 6 Αυγούστου 2014.

Για να αξιολογήσει τον κίνδυνο η δυνατότητα έχει προέλθει από Oryza sativa (OsrHSA) πριν από μια πρώτος--ανθρώπινη δοκιμή (FIH), αυτό το συγκρινόμενο μελέτη OsrHSA και πλάσμα-παραγόμενος ΈΧΕΙ (pHSA), αξιολογώντας τη δυνατότητα για μια άνοσες αντίδραση και μια τοξικότητα που χρησιμοποιεί τα ανθρώπινα μονοπύρηνα κύτταρα περιφερειακού αίματος (PBMCs). Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι ούτε OsrHSA ούτε pHSA δεν υποκίνησε το με κύτταρο Τ πολλαπλασιασμό στις δόσεις 1x και 5x. Η μελέτη δεν βρήκε επίσης καμία σημαντική διαφορά στα σχεδιαγράμματα των με κύτταρο Τ υποσυνόλων CD4+ και CD8+ μεταξύ των pHSA-αντιμετωπισμένη κυττάρων OsrHSA- και. Επιπλέον, τα αποτελέσματα έδειξαν ότι δεν υπήρξε καμία σημαντική διαφορά μεταξύ OsrHSA και pHSA στην παραγωγή των cytokines όπως το ηντερφερόνη-γάμμα (IFN-Γ), η νέκρωση όγκων παράγοντας-άλφα (TNF-Α), interleukin (IL) - 10 και IL-4. Τα αποτελέσματά μας κατέδειξαν ότι OsrHSA έχει το ισοδύναμο τη immunotoxicity στο pHSA κατά χρησιμοποίηση του προτύπου PBMC. Επιπλέον, αυτό το πρώην σύστημα vivo θα μπορούσε να παρέχει μια εναλλακτική προσέγγιση για να προβλέψει τους πιθανούς κινδύνους στη νέα biopharmaceutical ανάπτυξη.

Το PLoS ο κριτικός κάποιου έδωσε μια υψηλή αξιολόγηση σε αυτό το άρθρο: «Το χειρόγραφο εξετάζει το πολύ προκλητικό θέμα της πρόβλεψης της ανοσοποίησης ενός βιολογικού. Τελικά, οι άνθρωποι είναι το καλύτερο πρότυπο για τη δοκιμή της ανοσοποίησης της ανασυνδυαζόμενης ανθρώπινης λευκωματίνης εναντίον πλάσμα-παραγόμενος ΕΧΟΥΝ. »

Η ανθρώπινη λευκωματίνη ορών (ΕΧΕΙ) χρησιμοποιείται εκτενώς στις κλινικές για να θεραπεύσει ποικίλες ασθένειες, όπως το hypoproteinemia, ο hemorrhagic κλονισμός, οι σοβαροί τραυματισμοί εγκαυμάτων, οι κιρρωτικοί ασκήτες και το εμβρυϊκό erythroblastosis, και χρησιμοποιείται επίσης στις εφαρμογές κυτταροκαλλιέργειας. Για να εξετάσει τις ελλείψεις ανεφοδιασμού και τους υψηλούς κινδύνους ασφάλειας από τους περιορισμένους ανθρώπινους χορηγούς, η αναπτυγμένη βιοτεχνολογία ανασυνδυαζόμενη τεχνολογία Healthgen που παράγει ΠΡΕΠΕΙ από το ενδοσπέρμιο ρυζιού, έχει επιτύχει τον ανασυνδυαζόμενο ΕΧΕΙ κλίμακα-επάνω στην κατασκευή και την εκβιομηχάνιση. Τώρα το προϊόν έχει ολοκληρωθεί τις προκλινικές μελέτες, και ολοκλήρωσε το βασικό βήμα προς την ανθρώπινη ιατρική χρήσης.