Έκδοχων βαθμού ανασυνδυαζόμενα ανθρώπινα ανασυνδυαζόμενα προϊόντα 70024-90-7 rHSA λευκωματίνης υγρά

Ανασυνδυαζόμενο ανθρώπινο υγρό λευκωματίνης βαθμού έκδοχων

Η βιοτεχνολογία Healthgen καθιέρωσε ότι μια συγκεκριμένη έκφραση τεχνικό πλατφόρμα-OryzHiExp ενδοσπερμίων ρυζιού για να εκφράσει ιδιαίτερα ανασυνδυαζόμενο ΕΧΕΙ. Μετά από περισσότερο από τις προσπάθειες δεκαετίας, μια ανασυνδυαζόμενη ανθρώπινη λευκωματίνη που προέρχεται από το ρύζι (OsrHSA) έχει λάβει τον αριθμό κύριων αρχείων φαρμάκων (DMF) (Νο 029648) από τον αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) το 2015, ο οποίος έδειξε ότι ο βαθμός OsrHSA έκδοχων έχει την καλή ασφάλεια και θα παρείχε μια εναλλακτική προσέγγιση για να παραγάγει κατά ένα μεγάλο μέρος τα φαρμακευτικά είδη με την οικονομικώς αποδοτική προσέγγιση. Είναι ένα γεγονός κύριων σημείων μοριακό εγκαταστάσεων.

Η ανασυνδυαζόμενη ανθρώπινη λευκωματίνη βιοτεχνολογιών Healthgen (OsrHSA) έχει την άριστη συνέπεια batch. Χρησιμοποιώντας το ρύζι μόνος-γονιμοποίησης ως βιολογικό αντιδραστήρα για να εκφράσει το rHSA, με την παγκόσμιες προηγμένη δυνατότητα και τοπ την παραγωγή που προχωρούν, η βιοτεχνολογία Healthgen παράγει την υψηλή αγνότητα και την ποιότητα OsrHSA, οι οποίες μπορούν να εξασφαλίσουν την άριστη συνέπεια OsrHSA από τις διαφορετικές batch.

Το OsrHSA επέδειξε το παρόμοιο τεχνητό και σε ζώντα οργανισμό immunogencity καθώς το πλάσμα ΕΧΕΙ.

• Double-cross immunoprecipitation τα πειράματα μεταξύ OsrHSA ή pHSA και του αντιορού ενάντια στο pHSA ή OsrHSA έδειξαν ότι και OsrHSA και pHSA συνδεδεμένος εντελώς στον αντιορό ενάντια σε OsrHSA ή pHSA.
• Στις δοκιμές της ELISA, τα polyclonal αντισώματα ενάντια στο pHSA αντέδρασαν εξίσου με OsrHSA.
• Ο ορός αντι-OsrHSA που εξουδετερώθηκε από το pHSA ή OsrHSA έδωσε μια αρνητική απάντηση έναντι του αλατούχου ελέγχου στην παθητική δερματική αναφυλαξία (PCA).
• Στο ανθρώπινο πρότυπο κυττάρων περιφερειακού αίματος μονοπύρηνο (PBMCs), OsrHSA δεν έχει οποιαδήποτε φάρμακο-σχετικά immunotoxic αποτελέσματα και προκαλεί το ίδιο επίπεδο cytokines.

Το Healthgen Biotec έχει ένα επαγγελματικό τμήμα ποιοτικού ελέγχου, στο οποίο 50% τους έχουν το μεταπτυχιακό ή υψηλότερος. Υπάρχουν 14 υπάλληλοι στο ποιοτικό τμήμα, 9 τους είναι στο QA και 5 είναι στο QA. Όλοι τους έχουν την πλούσια εμπειρία στην έρευνα ανάλυσης ή την ποιοτική επιθεώρηση. Οι μισοί από τους έχουν βαθμολογήσει το δίπλωμα. Κάθε χρόνο υπάρχουν περισσότερα από 50 εκπαιδευτικά μαθήματα, τα οποία καλύπτουν τα ζητήματα της κκπ, SOP, προδιαγραφών, υγιεινής, QA, QC, κ.λπ. Ελέγχουμε αυστηρά την ποιότητα των προϊόντων μας για να εξασφαλίσουμε ότι όλα τα προϊόντα στην αγορά θα συμφωνήσουν με τα ποιοτικά πρότυπα.