Το Oryzogen 65 KD ανασυνδυαζόμενο ΈΧΕΙ τη σκόνη για το εμβόλιο CAS 70024 90 7

Ανασυνδυαζόμενο ανθρώπινο υγρό λευκωματίνης για το εμβόλιο

Η ανθρώπινη λευκωματίνη ορών (ΕΧΕΙ) είναι αρμόδια για 80% της ωσμωτικής πίεσης κολλοειδών του πλάσματος (25-33 mmHg). Η κύρια κλινική χρήση της είναι στη διατήρηση της ογκωτικής πίεσης κολλοειδών και την αύξηση του όγκου πλάσματος κυκλοφορίας με τη χαρακτηριστική δόση παραπάνω από 10g ανά δόση. ΕΧΕΙ απομονώνεται με το διαχωρισμό σε συστατικά του ανθρώπινου πλάσματος, το οποίο συνεπάγεται την πιθανή μόλυνση από τους ιούς ή τα prions. Η ανασυνδυαζόμενη ανθρώπινη λευκωματίνη βιοτεχνολογιών Healthgen (OsrHSA) έχει παραχθεί επιτυχώς χρησιμοποιώντας ένα κατοχυρωμένο με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ενδοσπέρμιο ρυζιού. Η αγνότητα OsrHSA είναι περισσότερο από 99,99% και η ενδοτοξίνη είναι λιγότερο από 0.125EU/mg. Οι δομικές και λειτουργικές ιδιότητες OsrHSA είναι παρόμοιες με εκείνους του πλάσματος παραγόμενου ΕΧΟΥΝ. Το OsrHSA έχει τελειώσει.

Η κυτταροκαλλιέργεια εμβολίων είναι το σημαντικό μέρος της παραγωγής εμβολίων. Τα εμβόλια χρησιμοποιούνται στον έλεγχο των ανθρώπινων μολυσματικών ασθενειών, έτσι η ασφάλεια της κυτταροκαλλιέργειας εμβολίων είναι πολύ σημαντική. Η ανασυνδυαζόμενη ανθρώπινη λευκωματίνη βιοτεχνολογιών Healthgen (OsrHSA) προέρχεται από τα σιτάρια ρυζιού, η οποία είναι ζωικό συστατικό ελεύθερο και έχει την υψηλή αγνότητα και τη σταθερότητα. Το OsrHSA θα διευκόλυνε τον ποιοτικό έλεγχο της παραγωγής εμβολίων. Το OsrHSA προτιμάται στην κυτταροκαλλιέργεια εμβολίων.

Το υγρό OsrHSA μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για να βελτιώσει τη σταθερότητα των εμβολίων και στο υγρό και στο στερεάς κατάστασης καθώς επίσης και στις βελτιωμένες παραγωγές κατά τη διάρκεια της διαδικασίας τον ιό για την προετοιμασία εμβολίων. Η χρήση OsrHSA επιτρέπει τη διατύπωση των σταθεροποιητών εμβολίων που δεν περιέχουν τα προϊόντα ζωικής προέλευσης, μη-ανασυνδυαζόμενης ανθρώπινης λευκωματίνης ορών ή ζελατίνης. Το OsrHSA απαραιτήτως απλώς δεν σταθεροποιεί τον ιό ενάντια στην αδρανοποίηση επίσης βοηθήστε να αποτρέψετε τη φυσική κατάρρευση του λυοφιλοποιημένου υλικού κατά τη διάρκεια lyophilization και της επόμενης αποθήκευσης στο στερεάς κατάστασης. Κατά συνέπεια, OsrHSA θα ήταν συμφέρον να αναπτύξει τους σταθεροποιητές που και οι δύο σταθεροποιούν άμεσα το ζωντανό ιό ενάντια στην αδρανοποίηση, καθώς επίσης και προστατεύει από τη φυσική κατάρρευση της προετοιμασίας εμβολίων στο λυοφιλοποιημένο κράτος. Η ανασυνδυαζόμενη ανθρώπινη λευκωματίνη ορών έχει εκθέσει αυτής που χρησιμοποιείται στην κατασκευή του MMR και του ζωντανού εμβολίου ιών.

Στην παραγωγή εμβολίων rotavirus, η συγκέντρωση OsrHSA είναι 3g/L, ο τίτλος ιών είναι 4,579 φορές, ποιος υψηλότερος από τον έλεγχο (χωρίς ΈΧΕΙ).

Στην παραγωγή εμβολίων λύσσας, τα αποτελέσματα τίτλου VMM που περιέχει 0,3% pHSA και 0,3% OsrHSA είναι συγκρίσιμα.